8月21日至22日，由國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心、陜西省藥品監(jiān)督管理局聯(lián)合主辦，西安高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)管理委員會(huì)承辦的“支持西北地區(qū)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展藥品注冊(cè)技術(shù)培訓(xùn)班”在西安高新區(qū)都市之門會(huì)議中心落幕。

國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥審中心副主任余歡，陜西省藥監(jiān)局黨組成員、副局長(zhǎng)張宸出，西安高新區(qū)黨工委委員、管委會(huì)副主任楊華席活動(dòng)并致辭，來自西北五省區(qū)藥品監(jiān)管部門、生物醫(yī)藥企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)及高校的800余名代表參會(huì)。

活動(dòng)現(xiàn)場(chǎng)（西安高新區(qū)供圖）

作為西北生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)核心承載區(qū)，西安高新區(qū)以此次培訓(xùn)為契機(jī)，通過政策傳導(dǎo)、技術(shù)賦能、服務(wù)升級(jí)“三向發(fā)力”，加速構(gòu)建生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新生態(tài)，推動(dòng)新質(zhì)生產(chǎn)力培育從“概念”走向“實(shí)踐”。

當(dāng)前，西安高新區(qū)已聚集生物醫(yī)藥企業(yè)超5000家，形成了以創(chuàng)新研發(fā)、醫(yī)藥制造、醫(yī)療服務(wù)業(yè)、醫(yī)藥流通為主的產(chǎn)業(yè)鏈格局。此次培訓(xùn)緊扣行業(yè)需求，國(guó)家藥監(jiān)局藥審中心專家圍繞：“化學(xué)創(chuàng)新藥藥學(xué)審評(píng)一般關(guān)注點(diǎn)”“化學(xué)創(chuàng)新藥非臨床評(píng)價(jià)關(guān)注點(diǎn)”“化學(xué)創(chuàng)新藥臨床評(píng)價(jià)的關(guān)鍵技術(shù)考慮”等核心議題展開系統(tǒng)授課，并通過“企業(yè)提問－專家答疑”互動(dòng)模式，現(xiàn)場(chǎng)解決“臨床試驗(yàn)設(shè)計(jì)合規(guī)性”“加速審評(píng)審批條件”等30余項(xiàng)具體問題，為企業(yè)創(chuàng)新注入“強(qiáng)心劑”。

高新區(qū)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)已邁入“規(guī)模擴(kuò)張與創(chuàng)新提質(zhì)并重”的關(guān)鍵發(fā)展階段，此次國(guó)家藥監(jiān)局藥審中心技術(shù)培訓(xùn)班的舉辦，不僅是對(duì)政策紅利的“精準(zhǔn)滴灌”，更是對(duì)企業(yè)創(chuàng)新能力的“靶向賦能”。楊華在致辭中表示，高新區(qū)將以此次培訓(xùn)為重要契機(jī)，在產(chǎn)業(yè)協(xié)同創(chuàng)新領(lǐng)域持續(xù)深耕，通過構(gòu)建“空間載體優(yōu)化+資本要素支撐+技術(shù)平臺(tái)賦能”的三維政策體系，加速生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)向高端化與未來化升級(jí)。

專家答疑現(xiàn)場(chǎng)（西安高新區(qū)供圖）

生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)是培育新質(zhì)生產(chǎn)力的重要陣地，高新區(qū)將以此次培訓(xùn)為新起點(diǎn)，持續(xù)優(yōu)化創(chuàng)新生態(tài)，此次培訓(xùn)不僅為西北地區(qū)醫(yī)藥企業(yè)提供了政策與技術(shù)的“雙重賦能”，更彰顯了西安高新區(qū)以“服務(wù)型政府”角色推動(dòng)產(chǎn)業(yè)升級(jí)的決心。通過“培訓(xùn)－對(duì)接－落地”的全鏈條服務(wù)，高新區(qū)正加速構(gòu)建生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展的“強(qiáng)磁場(chǎng)”，為培育新質(zhì)生產(chǎn)力提供可復(fù)制、可推廣的“高新區(qū)樣本”。（西安高新區(qū)供稿）